سازمان غذا و داروی آمریکا تزریق Enjaymo (sutimlimab-jome) را برای کاهش نیاز به دریافت گلبول‌های قرمز به علت همولیز (تخریب گلبول‌های قرمز) در بزرگسالان مبتلا به بیماری آگلوتینین سرد (CAD) تأیید کرد.

 بیماری آگلوتینین سرد یک اختلال خود ایمنی است که با تخریب گلبول‌های قرمز مشخص می‌شود و به علت کاهش تعداد گلبول‌های قرمز خون، منجر به کم‌خونی می‌گردد. از آن جهت آگلوتینین «سرد» نامیده شده است که تخریب گلبول‌های قرمز در دمای سرد رخ می‌دهد. بیماران مبتلا به آگلوتینین سرد طیف گسترده‌ای از علائم   مانند درد و تغییر رنگ انگشتان، خستگی، ضعف، تنگی‌نفس، ضربان قلب سریع، سرگیجه و درد قفسه سینه تجربه می‌کنند. بسیاری از بیماران مبتلا به آگلوتینین سرد نیاز به تزریق گلبول قرمز دارند. این بیماری نادر بوده و سالانه حدود یک نفر در هر میلیون نفر را مبتلا می‌کند و بیشتر در افراد بین ۴۰ تا۸۰ سال ایجاد می‌شود. اثربخشی Enjaymo  در مطالعه‌ای بر روی ۲۴ بزرگسال مبتلا به آگلوتینین سرد که در شش ماه گذشته تزریق خون داشتند، ارزیابی شد. همه شرکت‌کنندگان، Enjaymo  را تا شش ماه دریافت کردند و می‌توانستند درمان را در بخش دوم کارآزمایی ادامه دهند. در مجموع ۵۴ درصد از شرکت کنندگان به Enjaymo پاسخ دادند.

بیماران دریافت کننده Enjaymo باید در برابر باکتری‌های کپسول‌دار واکسینه شده و از نظر علائم و نشانه‌های اولیه عفونت، بیماری خود ایمنی و عود همولیز در صورت قطع درمان، تحت نظر باشند.

منبع:

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-adults-rare-type-anemia